3月13日，國家食品藥品監管總局印發醫療器械“五整治”專項行動方案，在全國部署開展醫療器械“五整治”專項行動以來，各地食品藥品監管部門胸懷整治“一盤棋”，爭下落實“先手棋”，一場針對醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品的專項行動正在全國范圍內展開。
浙江省醫療器械產業比較集中，浙江省食品藥品監管局局長朱志泉說，在專項行動中，他們將圍繞社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題，主動作為，形成嚴厲打擊的高壓態勢，有效懲處違法違規行為，進一步完善監管制度機制，達到整治一類產品規范一種行為的目的。
黑龍江省食品藥品監管局局長王國才介紹，該省醫療器械產業整體發展水平不高，企業注冊品種數量少，已連續兩年開展注冊專項整治，注冊品種專項檢查搞得較徹底。此次專項行動，他們把重點放在器械生產、經營、使用環節和夸大宣傳方面。如義齒的無證生產，高風險器械經營企業擅自降低經營條件、索證索票及儲存環節不規范，醫療機構在體外診斷試劑和高值耗材類醫療器械采購、驗收環節存在的問題等。
湖北省食品藥品監管局日前通報，注銷一類醫療器械注冊證書102個，占一類產品總數的12.6%。下一步，對屬于高類低劃、非醫療器械按照醫療器械審批、逾期仍不改正的，省局將依職責并按照《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定，經核實后依法直接撤銷該醫療器械產品注冊證書。
北京市食品藥品稽查總隊近日對北京眼鏡城、名鏡苑眼鏡城、兆佳眼鏡城和勁松眼鏡城等大型眼鏡批發市場進行了全面檢查，對發現的違法行為迅速立案調查并完成處罰。同時針對存在的問題，約談了各眼鏡城負責人，并與眼鏡城市場管理方簽訂了安全責任書，將責任落實到每個商戶。
吉林省長春市食品藥品監管局將以國家總局明確的產品品種為重點，針對全市2個醫療器械經營集散地，開展拉網式監督檢查，重點整治無證經營、超范圍經營、異地經營、新辦即失蹤和銷售無證產品、過期產品等行為。長春市局副局長李云義表示，他們還將結合無菌器械和植入類產品，建立高風險器械產品電子監管檔案，確保質量可控制、來源可追溯。
青海、福建、河北、河南等省局也都在專項行動方案中明確了以器械虛假注冊、違規生產、非法經營、無證使用、夸大宣傳為重點的監督檢查內容。江蘇省揚州市食品藥品監管局針對企業生產不符合國家標準或行業標準的問題，正在開展專項整治，建立完善貫徹標準工作機制，促進企業持續提升產品質量控制水平。
專項整治要實施精確打擊，依法依規嚴懲大案要案。針對媒體近日報道的青島、淄博兩地部分定制式義齒生產企業無證生產、生產環境臟亂差、部分定制式義齒使用單位使用無證產品等問題，山東省食品藥品監管局緊急啟動應急預案,要求青島市和淄博市食品藥品監管局立即對曝光企業進行突擊檢查，并在全省開展定制式義齒專項整治。相關調查處置工作正在進行。
專項整治需要社會參與。3月18日，甘肅省廣播電臺、金昌市電視臺對金昌市隱形眼鏡、植入性醫療器械監管等“五整治”行動進行專題報道，省廣播電臺作連線播報，全省醫療器械質量萬里行活動正式啟動。3月23日，甘肅省局有關人員走進省廣播電臺《食品藥品話安全》節目直播間，向聽眾解讀“五整治”專項行動，普及器械安全常識。
福建省食品藥品監管局藥品安全總監張劍平表示，他們將配合醫療器械質量萬里行活動的采訪報道，通過宣傳典型企業、曝光違法違規行為，抑惡揚善，普及安全用械知識。同時，構建立體化整治模式，對部分無菌、植入性醫療器械生產企業進行飛行檢查，積極開展醫療器械科普知識競賽，營造器械安全社會共治的氛圍。
河北省食品藥品監管局副巡視員李增社介紹，在專項行動過程中，省局和各市局都將開展“開放日”活動，邀請省市人大代表、政協委員、媒體記者和公眾深入醫療器械企業、技術機構參觀，直觀了解器械生產經營、監督檢驗工作。
江蘇省局把專項整治與質量萬里行活動相結合，將全面系統地展示全省醫療器械質量及產業發展前景，建立監管與宣傳相結合的工作機制，吸引社會各方參與專項行動。
位于執法前沿的基層監管人員希望在專項行動開展中得到政策法規方面的支持。安徽省馬鞍山市食品藥品監管局羅章認為，隱形眼鏡產品存在檢驗難、監管難的問題，嚴厲打擊非法生產隱形眼鏡源頭是治理的重中之重。江蘇省鎮江市食品藥品監管局王滌非談到，業務員直接向公眾銷售醫療器械行為亟須規范，希望能在后續的規章修訂中予以完善。福建省周寧縣食品藥品監管局陳為認為，目前多數縣級醫療機構的植入性醫療器械未實行預采購、庫存管理模式，監管中存在許多漏洞，需進一步完善相關法律法規，明確采購程序及術后取出植入器械的銷毀規定，同時對各級醫療機構植入性器械采購建立嚴格的管理制度。
浙江省醫療器械產業比較集中，浙江省食品藥品監管局局長朱志泉說，在專項行動中，他們將圍繞社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題，主動作為，形成嚴厲打擊的高壓態勢，有效懲處違法違規行為，進一步完善監管制度機制，達到整治一類產品規范一種行為的目的。
黑龍江省食品藥品監管局局長王國才介紹，該省醫療器械產業整體發展水平不高，企業注冊品種數量少，已連續兩年開展注冊專項整治，注冊品種專項檢查搞得較徹底。此次專項行動，他們把重點放在器械生產、經營、使用環節和夸大宣傳方面。如義齒的無證生產，高風險器械經營企業擅自降低經營條件、索證索票及儲存環節不規范，醫療機構在體外診斷試劑和高值耗材類醫療器械采購、驗收環節存在的問題等。
湖北省食品藥品監管局日前通報，注銷一類醫療器械注冊證書102個，占一類產品總數的12.6%。下一步，對屬于高類低劃、非醫療器械按照醫療器械審批、逾期仍不改正的，省局將依職責并按照《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定，經核實后依法直接撤銷該醫療器械產品注冊證書。
北京市食品藥品稽查總隊近日對北京眼鏡城、名鏡苑眼鏡城、兆佳眼鏡城和勁松眼鏡城等大型眼鏡批發市場進行了全面檢查，對發現的違法行為迅速立案調查并完成處罰。同時針對存在的問題，約談了各眼鏡城負責人，并與眼鏡城市場管理方簽訂了安全責任書，將責任落實到每個商戶。
吉林省長春市食品藥品監管局將以國家總局明確的產品品種為重點，針對全市2個醫療器械經營集散地，開展拉網式監督檢查，重點整治無證經營、超范圍經營、異地經營、新辦即失蹤和銷售無證產品、過期產品等行為。長春市局副局長李云義表示，他們還將結合無菌器械和植入類產品，建立高風險器械產品電子監管檔案，確保質量可控制、來源可追溯。
青海、福建、河北、河南等省局也都在專項行動方案中明確了以器械虛假注冊、違規生產、非法經營、無證使用、夸大宣傳為重點的監督檢查內容。江蘇省揚州市食品藥品監管局針對企業生產不符合國家標準或行業標準的問題，正在開展專項整治，建立完善貫徹標準工作機制，促進企業持續提升產品質量控制水平。
專項整治要實施精確打擊，依法依規嚴懲大案要案。針對媒體近日報道的青島、淄博兩地部分定制式義齒生產企業無證生產、生產環境臟亂差、部分定制式義齒使用單位使用無證產品等問題，山東省食品藥品監管局緊急啟動應急預案,要求青島市和淄博市食品藥品監管局立即對曝光企業進行突擊檢查，并在全省開展定制式義齒專項整治。相關調查處置工作正在進行。
專項整治需要社會參與。3月18日，甘肅省廣播電臺、金昌市電視臺對金昌市隱形眼鏡、植入性醫療器械監管等“五整治”行動進行專題報道，省廣播電臺作連線播報，全省醫療器械質量萬里行活動正式啟動。3月23日，甘肅省局有關人員走進省廣播電臺《食品藥品話安全》節目直播間，向聽眾解讀“五整治”專項行動，普及器械安全常識。
福建省食品藥品監管局藥品安全總監張劍平表示，他們將配合醫療器械質量萬里行活動的采訪報道，通過宣傳典型企業、曝光違法違規行為，抑惡揚善，普及安全用械知識。同時，構建立體化整治模式，對部分無菌、植入性醫療器械生產企業進行飛行檢查，積極開展醫療器械科普知識競賽，營造器械安全社會共治的氛圍。
河北省食品藥品監管局副巡視員李增社介紹，在專項行動過程中，省局和各市局都將開展“開放日”活動，邀請省市人大代表、政協委員、媒體記者和公眾深入醫療器械企業、技術機構參觀，直觀了解器械生產經營、監督檢驗工作。
江蘇省局把專項整治與質量萬里行活動相結合，將全面系統地展示全省醫療器械質量及產業發展前景，建立監管與宣傳相結合的工作機制，吸引社會各方參與專項行動。
位于執法前沿的基層監管人員希望在專項行動開展中得到政策法規方面的支持。安徽省馬鞍山市食品藥品監管局羅章認為，隱形眼鏡產品存在檢驗難、監管難的問題，嚴厲打擊非法生產隱形眼鏡源頭是治理的重中之重。江蘇省鎮江市食品藥品監管局王滌非談到，業務員直接向公眾銷售醫療器械行為亟須規范，希望能在后續的規章修訂中予以完善。福建省周寧縣食品藥品監管局陳為認為，目前多數縣級醫療機構的植入性醫療器械未實行預采購、庫存管理模式，監管中存在許多漏洞，需進一步完善相關法律法規，明確采購程序及術后取出植入器械的銷毀規定，同時對各級醫療機構植入性器械采購建立嚴格的管理制度。
