據報道：勃林格殷格翰日前宣布，其新型口服抗凝藥達比加群酯（Pradaxa，泰畢全）獲國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的進口藥品注冊證，被批準用于成年非瓣膜性心房顫動患者的卒中和全身性栓塞預防。
“達比加群酯的問世是近50多年來心房顫動相關性卒中預防領域的重大飛躍，是首個獲長期臨床數(shù)據支持的新型口服抗凝藥。”我國著名心血管病專家胡大一教授如此評價該藥。
50年來全球最大型心房顫動預后臨床試驗——RE-LY研究的數(shù)據顯示，與華法林標準治療方案相比，達比加群酯150mg每日2次口服可降低卒中和全身性栓塞風險達35%以上，降低缺血性卒中風險達24%，同時血管性死亡、顱內出血、致死性出血風險也顯著降低；而達比加群酯110mg每日2次口服在預防卒中和全身性栓塞方面與華法林同樣有效，且大出血、致命性出血和顱內出血的發(fā)生風險顯著低于華法林。
據主持RE-LY中國研究項目的中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院急重癥中心朱俊教授介紹：“RE-LY研究顯示達比加群酯治療過程中無需常規(guī)血液學監(jiān)測及劑量調整，不受食物影響，對于合并使用多種藥物的心房顫動患者而言，顯然是更為理想的口服抗凝藥物。”
